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長春生物制品研究所有限責任公司
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國內首個基于無血清懸浮MDCK細胞基質的四價流感病毒亞單位疫苗獲批開展臨床
作者: 發布日期:2023/8/31 8:39:56

20230821日,中國生物長春生物制品研究所有限責任公司自主研制的四價流感病毒亞單位疫苗(MDCK細胞)獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批準通知書》。該疫苗是國內第一個基于無血清懸浮MDCK細胞基質的流感亞單位疫苗獲批開展臨床試驗。

當前,新冠疫情逐漸褪去,沒有了嚴格的公共防控措施,致使多種呼吸道傳染病卷土重來。今年年初爆發的“甲流”,又將大眾視野從新冠轉移到了流感上。流感是由流感病毒引起的一種嚴重呼吸道傳染病,全人群易感。目前,接種流感疫苗是預防流感病毒感染及相關并發癥的最有效手段。

長春生物制品研究所在流感疫苗研發和生產方面具有悠久的歷史,最早可追溯到上世紀50年代,經過幾十年的技術積累和沉淀,長春生物制品研究所先后成功研發了雞胚基質的三價、四價流感病毒裂解疫苗。長春生物制品研究所一直堅守以“做最好的流感疫苗”為宗旨,積極研制新型流感疫苗,滿足人民群眾預防流感的需求。本項目采用亞單位生產工藝是基于查閱大量文獻并參考國外已上市細胞流感疫苗均為亞單位的背景下設計研發的,本品最大程度去除了病毒其他結構成分,保留主要活性成分——HANA。成分明確,且生產工藝先進,整個生產工藝不添加任何動物源性成分,最大程度降低外源因子污染風險。

長春生物制品研究所繼續履行央企社會責任,持續科技攻關,盡早完成該疫苗的臨床試驗和產業化,為全球流感防控做出應有的貢獻。

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