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長春生物制品研究所有限責任公司
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長春生物制品研究所診斷制劑研制中心及產品簡介
作者: 發布日期:2023/7/7 13:13:05

長春生物制品研究所最早在全國建立雜交瘤單抗技術,1993年第一個獲得人ABO血型單克隆抗體診斷試劑。經過30多年的技術沉淀和發展,目前已建成診斷制劑(IVD)研制中心。


IVD研制中心現有按《醫療器械生產質量管理規范》建成的酶聯免疫試劑生產車間和配備的相應設備;設立萬級潔凈級別的臨床血清處理、分裝車間;配套相應的陽性參考品制備間、檢定間和研發實驗室;建立了成熟的質量管理和文件體系。


目前中心具有3個方向的研發平臺:

1. 疫苗或生物藥物生產過程控制檢測試劑開發平臺:具備單抗、多抗研制、蛋白標記技術,能夠熟練的開展酶免、膠體金、分子檢測試劑開發和驗證,滿足內外部產品質控和研制需求。

2. 臨床體外診斷試劑研制平臺:研制臨床急需的病原微生物早期診斷試劑盒,包括抗原檢測或抗體檢測試劑盒或膠體金試紙。

3. 研發疫苗或生物藥物評價試劑盒:疫苗抗體/中和抗體檢測試劑盒、藥物多抗/中和抗體檢測試劑盒。

 

目前開發的成熟產品可提供對外銷售,產品目錄如下:

(體外)診斷試劑研發中心產品目錄

1、小鼠單克隆抗體


類別

序號

名稱

編號

貨號

規格

狂犬病病毒

1

抗狂犬病病毒單克隆抗體

MAB-RV-001

CCSM001

2mg/ml

2

抗人IgG抗體-Fc段單克隆抗體

MAB-RV-002

CCSM002

2mg/ml

3

抗人IgG抗體-Fab段單抗隆抗體

MAB-RV-003

CCSM003

2mg/ml

森林腦炎病毒

4

抗森林腦炎病毒單克隆抗體

MAB-TBEV-001

CCSM004

2mg/ml

綜合征出血熱病

5

型腎綜合征出血熱病毒單克隆抗體

MAB-HTNV-001

CCSM005

2mg/ml

6

型腎綜合征出血熱病毒單克隆抗體

MAB-SEOV-001

CCSM006

2mg/ml

新型冠狀病毒

7

抗新型冠狀病毒單克隆抗體

MAB-COV2-001

CCSM007

2mg/ml

8

抗新型冠狀病毒中和單克隆抗體

MAB-COV2-002

CCSM008

2mg/ml

甲型肝炎病毒

9

抗甲型肝炎病毒單克隆抗體

MAB-HAV-001

CCSM009

2mg/ml

戊型肝炎病毒

10

抗戊型肝炎病毒單克隆抗體

MAB-HEV-001

CCSM010

2mg/ml

干擾素

11

抗干擾素單克隆抗體

MAB-IFN-001

CCSM011

2mg/ml

拮抗劑

12

抗拮抗劑IL-1Ra單克隆抗體

MAB-ANT-001

CCSM012

2mg/ml

13

抗拮抗劑IL17-Ra單克隆抗體

MAB-ANT-002

CCSM013

2mg/ml

14

抗拮抗劑IL17-Ra中和單克隆抗體

MAB-ANT-003

CCSM014

2mg/ml

生長激素

15

抗生長激素單克隆抗體

MAB-HGH-001

CCSM015

2mg/ml

2、多克隆抗體

類別

序號

名稱

編號

貨號

規格

狂犬病病毒

1

兔抗狂犬病病毒多克隆抗體

PAB-RV-001

CCSP001

2mg/ml

森林腦炎病毒

2

抗森林腦炎病毒多克隆抗體

PAB-TBEV-001

CCSP002

2mg/ml

綜合征出血熱病

3

型腎綜合征出血熱病毒多克隆抗體

PAB-SEOV-001

CCSP003

2mg/ml

甲型肝炎病毒

4

兔抗甲型肝炎病毒多克隆抗體

PAB-HAV-001

CCSP004

2mg/ml

戊型肝炎病毒

5

兔抗戊型肝炎病毒多克隆抗體

PAB-HEV-001

CCSP005

2mg/ml

拮抗劑

6

抗拮抗劑IL-1Ra克隆抗體

PAB-ARB-001

CCSP006

2mg/ml

3、熒光單克隆抗體

類別

序號

名稱

編號

貨號

規格

狂犬病病

1

小鼠抗狂犬病病毒熒光單克隆抗體

FAB-RV-001

CCSF001

2mg/ml

森林腦炎病毒

2

鼠抗森林腦炎病毒熒光單克隆抗體

FAB-TBEV-001

CCSF002

2mg/ml

綜合征出血熱病

3

鼠抗型腎綜合征出血熱病毒熒光單克隆抗體

FAB-HTNV-001

CCSF003

2mg/ml

4

鼠抗型腎綜合征出血熱病毒熒光單克隆抗體

FAB-SEOV-001

CCSF004

2mg/ml

新型冠狀病毒

5

小鼠抗新型冠狀病毒熒光單克隆抗體

FAB-COV2-001

CCSF005

2mg/ml

6

小鼠抗新型冠狀病毒熒光中和單克隆抗體

FAB-COV2-002

CCSF006

2mg/ml

甲型肝炎病毒

7

小鼠抗甲型肝炎病毒熒光單克隆抗體

FAB-HAV-001

CCSF007

2mg/ml

戊型肝炎病毒

8

小鼠抗戊型肝炎病毒熒光單克隆抗體

FAB-HEV-001

CCSF008

2mg/ml

干擾素

9

小鼠抗干擾素熒光單克隆抗體

FAB-IFN-001

CCSF009

2mg/ml

拮抗劑

10

小鼠抗IL-1 Ra熒光單克隆抗體

FAB-ANT-001

CCSF010

2mg/ml

11

小鼠抗IL17-Ra熒光單克隆抗體

FAB-ANT-002

CCSF011

2mg/ml

12

小鼠抗IL17-Ra熒光中和單克隆抗體

FAB-ANT-003

CCSF012

2mg/ml

生長激素

13

小鼠抗生長激素熒光單克隆抗體

FAB-HGH-001

CCSF013

2mg/ml

4、HRP標記單克隆抗體

類別

序號

名稱

編號

貨號

規格

狂犬病病

1

辣根過氧化物酶標記小鼠抗狂犬病病毒克隆抗體

HRP-RV-001

CCSH001

2mg/ml

森林腦炎病毒

2

辣根過氧化物酶標記小鼠抗森林腦炎病毒單克隆抗體

HRP-TBEV-001

CCSH002

2mg/ml

綜合征出血熱病

3

辣根過氧化物酶標記

鼠抗型腎綜合征出血熱病毒單克隆抗體

HRP-HTNV-001

CCSH003

2mg/ml

4

辣根過氧化物酶標記

鼠抗型腎綜合征出血熱病毒單克隆抗體

HRP-SEOV-001

CCSH004

2mg/ml

新型冠狀病毒

5

辣根過氧化物酶標記

小鼠抗新型冠狀病毒單克隆抗體

HRP-COV2-001

CCSH005

2mg/ml

6

辣根過氧化物酶標記

小鼠抗新型冠狀病毒中和單克隆抗體

HRP-COV2-002

CCSH006

2mg/ml

甲型肝炎病毒

7

辣根過氧化物酶標記小鼠抗甲型肝炎病毒單克隆抗體

HRP-HAV-001

CCSH007

2mg/ml

戊型肝炎病毒

8

辣根過氧化物酶標記小鼠抗戊型肝炎病毒單克隆抗體

HRP-HEV-001

CCSH008

2mg/ml

干擾素

9

辣根過氧化物酶標記小鼠抗干擾素單克隆抗體

HRP-IFN-001

CCSH009

2mg/ml

拮抗劑

10

辣根過氧化物酶標記小鼠抗IL-Ra單克隆抗體

HRP-ANT-001

CCSH010

2mg/ml

11

辣根過氧化物酶標記小鼠抗IL17-Ra單克隆抗體

HRP-ANT-002

CCSH011

2mg/ml

12

辣根過氧化物酶標記小鼠抗IL17-Ra中和單克隆抗體

HRP-ANT-003

CCSH012

2mg/ml

生長激素

13

辣根過氧化物酶標記小鼠抗生長激素單克隆抗體

HRP-HGH-001

CCSH013

2mg/ml

5、重組蛋白

類別

序號

名稱

編號

貨號

規格

新型冠狀病毒

1

重組新型冠狀病毒RBD蛋白

COV2-RBD-001

CCSC001

2mg/ml

2

重組ACE2受體蛋白

COV2-RBD-002

CCSC002

2mg/ml

甲型肝炎病毒

3

重組甲型肝炎病毒VP1蛋白

COV2-HAV-001

CCSC003

2mg/ml

戊型肝炎病毒

4

重組戊型肝炎病毒ORF2蛋白

COV2-HEV-001

CCSC003

2mg/ml

6、抗原抗體試劑盒

序號

名稱

編號

貨號

規格

1

狂犬病病毒抗原檢測試劑盒

Kit-RV-001

CCSK001

96T

2

森林腦炎病毒抗原檢測試劑盒

Kit-TBEV-001

CCSK002

96T

3

型腎綜合征出血熱病毒抗原檢測試劑盒

Kit-SEOV-001

CCSK003

96T

4

森林腦炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(捕獲酶聯免疫法)

Kit-TBEV-IgM-001

CCSK004

96T

5

森林腦炎病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

Kit-TBEV-IgG-001

CCSK005

96T


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